江苏华晓医药物流有限公司位于盐城市盐都新区开创路3号，系南京医药股份有限公司（上市公司）全资子公司，2008年元月建成并投入运营。公司注册资本4100万元，占地103亩，资产总值12亿元。

根据母公司及公司有关规定要求，决定对公司物流仓库温湿度设备验证以及下属子公司盐城市中福华晓药房有限公司的温湿度设备验证实行公开招标，邀请有温湿度验证资质的相关单位参加竞标。

一、验证范围及要求

1、验证内容：冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱、温湿度监测系统。

2、验证时间：2020年度（夏、冬季极端天气）

3、验证地点：盐城市盐都新区开创路3号、盐城市毓龙西路北侧幸福花苑小区1号楼103、104室

4、中标单位合同签订：与本项目实施单位江苏华晓医药物流有限公司签订验证技术服务合同。

二、投标条件

1、投标方必须是合法企业，取得营业执照，其经营范围涵盖招

标业务范围；

2、投标方必须具有独立的法人资格；

3、投标方有独立履行合同的能力和售后服务的能力；

4、提供本次招标公告附件中承诺函、确认函。

三、 评选方式

采用低价评标方式。对投标方合同履行能力存疑，投标方不能提供充足证据证明履约能力，可依次选择。

四、投标时间及联系方式

1、投标截止时间：2020年7月5日17时 

应标单位均需按照报价表的统一表格报价，详见附件5，投标书需要附单位的营业执照、相关资质证明、法人委托书、相关业绩等资料，并加盖单位公章，投标书送至或者邮寄至我公司。

2、投标文件递送（或邮寄）地址：盐城市盐都新区开创路3号江苏华晓医药物流有限公司综合办

3、联系人：凌永全

4、联系电话：0515-88417888、18951551272 传真：88402665

具体投标条件和投标材料请详见附件。

附件1：承诺函

附件2：确认函

附件3：保密合同

附件4：招标文件

附件5：报价表

                江苏华晓医药物流有限公司

                                          2020年6月28日

附件1                

承  诺  函

江苏华晓医药物流有限公司：

本单位自愿申报参加江苏华晓医药物流有限公司温湿度验证业务的招标，并对本次招标相关事宜作出如下承诺：

1、在研究了《江苏华晓医药物流有限公司物流仓库、中福药房夏冬季温湿度验证业务招标文件》后，我们愿意遵照招标文件的要求，承担验证业务工作，我方报价含税为         元。

2、我方承诺：以上报价是温湿度验证范围内所提供的全部服务所需的费用（含差旅费、住宿费等所有费用），为本项目的全包含税价，委托方不承担任何额外费用。

3、我单位委派的项目负责人是        ，联系电话号码       。

4、我方承诺：如果我方有幸中选，将确保按照验证技术规范要求进行业务工作。

5、我方承诺：同意响应本次招标文件中规定的验证目的及验证技术要求，同意就有关内容作为协议的组成部分。在我方递交招标材料后的任一时点，如出现实际情况与递交评选材料中表述情况不一致的，贵司可根据实际情况，取消我方中选资格、扣减项目款项直至解除与本项目有关的服务协议，我方对贵司的上述行为充分理解且不持异议。

6、我方承诺：向贵司提交的与本次评选相关的所有材料均真实有效，为我方的真实意思表示；我方对递交材料的真实性、完整性及时效性负责。除得到贵司的书面认可外，我方递交的评选材料中的内容均不可撤销且可作为本项目服务协议的组成部分。若存在弄虚作假行为，我方自愿放弃本次参评行为及中选权利，并承担由此引起的一切后果。

7、我方承诺：完全理解认可贵司在本次发布的招标文件中列明的所有可能对我方产生影响的条款，且对贵司在本次评选全过程中依据通知内容所进行的任何行为均不持异议。

8、在本项目进行的过程中（自贵司发布通知始至项目结束止）的任一时点，如我方违反本承诺函的任一条款而导致被取消参选资格或解除协议的，贵司无需为此支付任何费用；已支付部分贵司有权要求返还，本单位对此不持异议且将不迟延地响应贵司的要求。

9、我方承诺，如果我方有幸中选，须按照《江苏华晓医药物流有限公司物流仓库、中福药房夏冬季温湿度验证业务招标公告》附件3格式签订保密合同。

10、我方承诺，如果我方有幸中选，本承诺函及我方递交的招标材料将作为服务协议的附件，与服务协议具有同等法律效力。

投标人：(盖章)

法定代表人或委托代理人：（签字）

日期：    年    月    日

附件2  

确  认  函

江苏华晓医药物流有限公司:

在研究了《江苏华晓医药物流有限公司物流仓库、中福药房夏冬季温湿度验证业务招标文件》后，我们确认参与此次招标活动。

我单位授权 （参评单位全称）的（职务）（姓名）为我单位代理人，该代理人有权在此次招标活动中，以我单位的名义签署招标文件、与招标人协商、签订合同协议书以及执行一切与此有关的事项。

我单位知晓并确认：如遇贵司联系或通知，我单位授权的代理人未能及时接听电话、回复邮件、反馈信息、签收文件等，我单位可能因此失去本次项目评选的资格。

授权代理人固定电话：

手机：

邮箱：

投标人：(盖章)

法定代表人或委托代理人：（签字）

日期：    年    月    日

附件3

保 密 合 同

甲方：江苏华晓医药物流有限公司（以下简称为“甲方”）

乙方：                        （以下简称为“乙方”）

签订如下保密合同，以兹遵守。

第一条  合同目的

1.本合同的目的在于保护甲方向乙方提供《江苏华晓医药物流有限公司物流仓库、中福药房夏冬季温湿度验证业务评选文件》所必备的基础材料及需求（以下简称为“目的”）过程中乙方可能会接触到的甲方的保密信息（定义见第2.1条）。

2.依据第1.1条之目的，甲方在必要的范围内向乙方公开保密信息。

第二条  保密信息

保密信息是指为乙方应甲方要求进行验证相关工作中可接触的甲方的设备信息等甲方的所有信息。

第三条保密义务

保密信息为对甲方具有重要财产价值的属于甲方的商业秘密，乙方仅可使用于本合同之目的。

未经甲方的事先书面同意，乙方在任何情形下均不得将保密信息的全部或部分提供给任何第三人或予以公开。

乙方应尽善良管理人的注意义务来保证保密信息不会被乙方及乙方员工等用于本合同之外的目的或因任何原因被公开。

乙方得知保密信息被对外泄漏或对内误用等侵害事实的，应立即以书面通知甲方并采取避免保密信息继续被披露之行动（包括但不限于配合甲方申请禁令以及应甲方要求采取其他必要之保护措施）。

第四条  权利义务关系的确认

本合同的履行或保密信息的提供，在任何情形下都不得解释为甲方向乙方赋予将甲方现有的或将来所拥有的对商业秘密、商标权、特许权或其他权利的实施权、使用权等权利。

第五条  合同期限与保密期间

1.本合同自双方签订之日起生效，有效期为一年。但，本合同项下的保密义务自本合同因期限届满等事由被终止后五年内仍然有效。

2.除第5.1条的约定，本合同终止或保密期间届满后，在性质上维持效力的条款仍为有效。

第六条  损害赔偿及权利救济

乙方违反本合同项下保密义务导致甲方遭受损失的，违约方就因自身违约行为给甲方造成的损失承担赔偿责任。

第6.1条之“甲方的损失”是指甲方因乙方违反保密义务而遭受的所有损失，包括本合同期限及保密期间甲方利用保密信息可获得的利益损失。

乙方充分认知违反本合同可能会给甲方造成无法挽回的损失，事后的金钱赔偿不足以弥补该损失。因此在采取金钱赔偿的法律救济手段之前采取财产保全等合理的法律手段时，乙方认可满足被保全权利及保全必要性等要件。

第七条  禁止转让

未经甲方的事先书面同意，乙方不得向第三人转让本合同项下的全部或部分权利义务。

第八条  其它

本合同一式两份，由甲方、乙方签名盖章后各执一份。

甲方：江苏华晓医药物流有限公司    代表签名：

乙方：                            代表签名：

2020年  月   日

附件4

江苏华晓医药物流有限公司

物流仓库、中福药房夏冬季温湿度验证业务招标文件

一、验证范围及要求

1、验证内容：冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱、温湿度监测系统。

2、验证时间：2020年7月15日-8月30日

3、验证地点：盐城市盐都新区开创路3号、盐城市毓龙西路北侧幸福花苑小区1号楼103、104室

4、中标单位合同签订：与本项目实施单位江苏华晓医药物流有限公司签订验证技术服务合同。

二、基本条件要求

1、投标单位必须是合法企业，取得营业执照，其经营范围涵盖招

标业务范围；

2、投标单位必须具有独立的法人资格；

3、投标单位有独立履行合同的能力和售后服务的能力；

4、提供本次招标公告附件中承诺函、确认函。

以上要求，如未能提供对应资料，则不能入围本次招标。

三、项目实施目标及技术要求

（一）、实施目标

1.冷库验证目标

1.1验证分析实验周期内冷库温度分布特性，确定适宜药品存放的安全位置及区域并为监测系统布点提供指导。分析库房存储空间温度的偏差、均匀度和波动度确认（温度分布测试），确定库区最冷点与最热点，明确冷热点与库区温湿度监测终端位置的关系；对温度分布测试过程中出现的任何温度偏差需要开启偏差调查并形成报告。

1.2验证分析冷库温控设施运行参数及使用状况，掌握温控设定参数引起的冷库实际运行效果；

1.3监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；

1.4验证分析开门作业工况对冷库温度分布及药品储存的影响，模拟日常工况下进行验证，开关门验证终端布点应覆盖库区的整体，连续开门间隔时间,为冷库日常开门作业时间控制提供指导；

1.5确定设备故障或外部供电中断的状况下，冷库的保温性能及变化趋势分析，为应急预案的制定提供指导；

1.6验证分析特殊位置（门、灯）对冷库区温度的影响；指导日常作业管理：

1.7验证分析在验证地区高温极端外部环境条件下保温性能，掌握在极端环境下保温情况。 

2、冷藏车

2.1车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域并为监测系统布点提供指导。车厢存储空间温度的偏差、均匀度和波动度确认（温度分布测试）。确定冷藏车车厢内最冷点与最热点，明确冷热点与车厢内温度监测终端位置的关系。温度分布测试过程出现的任何温度偏差均需开展偏差调查形成偏差报告。

2.2温控设施运行参数及使用状况测试，掌握冷藏车设备及系统运行的偏差点及范围；

2.3监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；

2.3开门作业对车内温度分布及变化的影响测试；对冷藏药品装车及卸货时间控制提供指导；

2.4.确定设备故障或外部供电中断的状况下，车厢保温性能及变化趋势分析；为应急预案的制定提供指导；

2.5.温湿度监控系统的有效监控测试；

2.6验证分析冷藏车在验证地区高温/低温等极端外部环境条件下保温性能，掌握在极端环境下保温情况；

2.7验证实际工况条件下的最长运输时限，出具线路图。

3、冷藏箱或保温箱

3.1箱内温度分布特性的测试与分析，分析箱体内温度变化及趋势；

3.2保温箱蓄冷剂配备使用的条件测试（含冷柜外显及红外枪比对）；

3.3冷藏箱温度自动监测设备放置位置确认；

3.4开箱作业、开箱间隔时间对箱内温度分布及变化的影响；

3.5验证分析在验证地区高温/低温极端外部环境条件下保温效果评估，掌握在极端环境下保温情况；

3.6实际工况条件下，运输最长时限验证；

4、温湿度自动监测系统验证（含库区、冷藏车、无线温湿度监控器等监测系统）

4.1监控系统构成的合规性确认。

4.2验证并确认采集、传送、记录存储数据以及报警功能。

4.3验证并确认监测设备的测量范围和准确度规格核定。

4.4验证并确认测点终端安装数量及位置。

4.5核查现有温湿度自动监测系统实施方案，确认现有系统中测点终端安装位置符合本次验证标准。

4.6验证并确认系统与温湿度调控设施无联动状态的独立安全运行性能；

4.7验证并确认系统在断电、计算机关机状态下应急性能；

4.8验证并确认防止用户修改、删除、反向导入数据等功能。

5、冷链系统温湿度传感器

5.1对冷链系统（冷库、冷藏车、无线温湿度监控器）所有在用温湿度传感器按国家规范进行每年一次的校准服务并出具校准证书（校准证书应按招标方要求的标准提供）；

5.2上述传感器年度校准工作必须满足最新《药品经营质量管理规范》及相关附录中对冷链系统中温湿度传感器校准工作的要求；

5.3冷链系统温湿度传感器校准温度标准值数量及范围应当适用于实际测量范围，且不同测量范围下使用的传感器，应当确定三个校准温度标准值。如：常温校准应设定三个温度标准值10℃、20℃、30℃：阴凉校准应设定三个温度标准值0℃、10℃、20℃；冷藏校准应设定三个温度标准值O℃、5℃、10℃。

5.4要有冷链系统温湿度传感器送校期间温湿度监测系统不间断运行的保障方案，以保证监测设备送校准期间业务及物流工作不受影响，温湿度监测数据完整、合法、有效；

6、验证项目开始前，应当对服务对象开展相关的培训。

(二)、技术要求

1、满足最新《药品经营质量管理规范》及相关附录的要求；

2、验证设备的校准：具备国家法定计量检定机构出具了校准证书的设备方可用于本项目的验证工作中，校准证书的复印件应当作为验证报告的必要附件。验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围，其温度测量的最大允许误差为±0.5C。

3、数据记录间隔：不大于5分钟；

4、验证工况：

4.1、在用冷库：验证满载工况，

4.2、在用冷藏车：验证模拟满载工况  

4.3冷藏箱或保温箱：验证模拟满载工况

5、验证布点原则：

5.1冷库

    根据现场库房结构和货架布局情况，结合“制冷系统设计原理”进行合理验证测试布点；每个验证对象采用一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步和有效；

待验证库区进行综合考虑的均匀性布点，高度方向对冷库进行分层监测，均分3个层面．第一层距地面10cm，第二层介于一层与三层中间，第三层距库顶30cm。垂直间距不大于2米，水平面间距不大于5米。水平面方向距墙30cm。每个库房中均匀性布点数量不得少于9个。

对特殊项目和特殊性项目点进行布局，包括作业出入口、出风口、门、窗、照明等位置至少布置5个测点，库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少应当布置3个测点。同时要记录库外环境（缓冲间）、大气环境温度。

5.2冷藏车

根据现场车厢情况，结合冷风机制冷情况进行合理验证测试布点；每个验证对象采用一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步和有效；

    在被验证设施设备内，进行均匀性布点。高度方向：对冷藏车进行分层监测和交叉布点，均分3个层面，上层与冷风机出风口下端平齐，底层距底板5cm，中层位于上层和底层中间位置，前后两个区域均分两个方体，对角线交点进行布点。横向：距车厢壁5cm，均布三个层面。纵向：距车厢前壁10cm，后壁5cm，均布三个层面。

对特殊项目和特殊性位置专门布点。车厢外环境温度×1，冷风机出风口×5，冷风机回风口×1，冷风机控制探头×1，车门×1，车侧壁×1，车顶×1，车底×1，原监测点×3，风向死角×3。

   每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个，每增加20立方米增加9个测点，不足20立方米的按20立方米计算。

5.3冷藏箱或保温箱

   根据现场保温箱型号情况，结合“冰排释冷原理”进行合理验证测试布点；

   每个验证对象采用一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步和有效

   每个保温箱测点数量不得少于5个。

   记录验证期间的外界天气情况、温度。

6、应当确定适宜的持续验证时间，以保证验证数据的充分，有效及连续。

6.1在库房各项参数及使用条件符合规定的要求并达到运行稳定后，数据有效持续采集时间不得少于48小时。

6.2在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后，数据有效持续采集时间不得少于5小时。

6.3冷藏箱或保温箱经过预热或预冷至规定温度并满载装箱后，按照最长的配送时间连续采集数据。

四、报价要求

投标单位报价是招标范围内所提供的全部服务所需的费用（含差旅费、住宿费等所有费用），报价为含税全包价。

报价不明确或不符合以上要求的，视为无效报价。

五、评选方式

1、资格审查： 投标人营业执照（副本）复印件加盖公章，经审查合格的投标人方可进入符合性评审。

2、方法；本项目评标采用低价评标办法。

3、评审：评标小组按投标方有效投标报价按由低到高的顺序推荐排名顺序的2名中标候选人，招标人根据评标小组推荐的中标候选人，依法确定排名第一的为本标段中标人。招标人对投标人合同履行能力存疑，投标方不能提供充足证据证明履约能力，招标人有权不选择该投标方为中标人。对不中标的投标方，招标人有权不作任何解释。

六、费用支付

按验证进度分期支付，签订合同后，乙方开具增值税专用发票，甲方向乙方支付40%合同款，乙方完成全部验证工作，出具验证报告，开具增值税专用发票后，甲方向乙方支付60%尾款

七、招标文件

1、承诺函、确认函盖章原件；

2、投标单位营业执照（开标时必须提供加盖公章的有效复印件）；

3、法人授权委托书（开标时必须出示原件及被委托人身份证原件）；

4、有效业绩合同（提供不少于1份自2018年以来医药行业冷链验证

服务项目合同，合同金额不低于人民币4万元）。

八、其他事项

1、投标人必须对投标材料的真实性和准确性负责。

2、招标人将组织评审，评审结束后，将通知中标单位，未获通知者为未中选。

3、招标人有权要求参加投标的单位就投标材料作进一步说明，并保留议价的权利。

4、招投标双方均不得泄露对方的材料及保密信息。

                            江苏华晓医药物流有限公司

                                2020年6月28日

附件5-1              江苏华晓医药物流有限公司

温湿度设备验证报价表

备注：序号第2  3  4项夏季及冬季共两次验证

投标单位:         （盖章）

联系人:            联系电话：

投标时间:          年    月    日

 附件5-2           

盐城市中福华晓药房有限公司

温湿度设备验证报价表

投标单位:        （盖章）

联系人:           联系电话：

投标时间：        年    月    日